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CRO行业迎发展新时代 药明康德赋能创新梦

2018-04-27 15:28

来源:  网络   作者: 关注网

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       今年4月,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,会议指出,按照党中央、国务院部署,加快发展“互联网+医疗健康”,可以提高医疗服务效率,让患者少跑腿、更便利,使更多群众能分享优质医疗资源。
       事实上,长期以来我国医药企业受制于资金、人才、政策等各方面的因素,原始创新能力薄弱,医药研发长期停留在仿制药的水平,主要依靠生产和销售仿制药,凭借低廉的价格取得竞争优势,利润率较低。为打破困境,近两年来,国家积极推进药品审评审批改革。
       自2015年以来,我国陆续发布了10余个政策文件和多个技术指导原则。随着国务院提出要加快创新药进口上市,目前已将临床试验申请由批准制改为到期默认制,对进口化学药改为凭企业检验结果通关,不再逐批强制检验;加强知识产权保护。对创新化学药设置最高6年的数据保护期,保护期内不批准同品种上市。对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿;强化质量监管,加强进口药品境外生产现场检查,严打制假售假。一条条利好政策皆揭示这我国CRO行业的发展已迎来历史性机遇。
       作为CRO领军企业的药明康德,积极响应国家“健康中国”的号召,以让医生能够把病人治得更好,让病人得到更好的治疗为使命,通过领先开放式、全方位、一体化的医药研发服务能力与技术平台赋能于中国大健康领域的创业者和科学家,让越来越多潜在的突破性创新药进入行业的研发管线,让创业者和科学家更容易地实现研发创业与治病救人的梦想,为中国医药行业和大健康产业的创新发展添砖加瓦。自2015年初,药明康德开始协助国内医药企业研发新药并向原国家食品药品监督管理总局提交临床试验新药申报业务,迄今已申报20余例。
       医药行业是“中国制造2025”提出的10个重点行业之一。国家利好政策频出,上市许可人制度试点,成功加入ICH,正是我国全力发展创新的好时机,同样也是药明康德等CRO企业发展的新时代。
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